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REGULATORY INQUIRY
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司，專注為醫療器械企業服務，提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。事項名稱第Ⅱ類醫療器械產品注冊法律依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第八條。受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、符合《醫療器械監督管理條例》中第七十六條的定義。2、屬于《醫療器械分類規則》及《醫療器械分類目錄》中第二類醫療器械的范圍
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司，專注為醫療器械企業服務，提供國內事項名稱Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業許可證核發法律依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十條，第二十二條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、申請人為具備符合《醫療器械監督管理條例》第二十條規定的條件；2、持有所生產醫療器械的注冊證；3、
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司，專注為醫療器械企業服務，提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。事項名稱第Ⅱ類體外診斷試劑產品注冊法律依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第八條，《體外診斷試劑注冊管理辦法》第四條、第五條、第五十九條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、符合《醫療器械監督管理條例》中第七十六條及《體外診斷試劑注冊管
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